室內(nèi)潔凈度實(shí)測(cè)樣本數(shù)據(jù)--B級(jí)動(dòng)態(tài)

下面是我從XXX處拿來(lái)的實(shí)際的某一房間的測(cè)試結(jié)果

實(shí)測(cè)的是一處動(dòng)態(tài)下的B級(jí)別房間，其動(dòng)態(tài)要求為ISO7

0.5um  <=352000個(gè)/m3

5um <=2900個(gè)/m3

房間根據(jù)規(guī)定取樣若干個(gè)點(diǎn)，每個(gè)點(diǎn)分別取樣若干次，形成以下記錄

1.下圖為該生產(chǎn)區(qū)房間的測(cè)定結(jié)果,為B級(jí)別動(dòng)態(tài)要求測(cè)試

一種藍(lán)色框線里面為該區(qū)域里面的三個(gè)不同測(cè)點(diǎn)的單次測(cè)試結(jié)果，每個(gè)點(diǎn)各測(cè)兩次，一共六個(gè)點(diǎn)，而綠色框線里面則是對(duì)這6個(gè)點(diǎn)進(jìn)行95%置信水平直接讀出的結(jié)果

2.其最終表格為

上述表格清單是對(duì)上上一張?jiān)记鍐蔚臄?shù)據(jù)的整理和總結(jié)，可以看到動(dòng)態(tài)情況下的數(shù)據(jù)非常好,置信后只有1229.7個(gè)/m3和45.2個(gè)/m3，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于標(biāo)準(zhǔn)要求。0.5um的濃度甚至低于靜態(tài)100級(jí) 3520個(gè)/m3的要求

注: 該B級(jí)別區(qū)域的換氣次數(shù)為55次，很高了！這也間接證明了B級(jí)別55次換氣次數(shù)完全滿足要求。

注：上述的表格的右上角有主控文件字樣，并有受控副本字樣，說(shuō)明為受控文件需要存檔，該文件只是副本

注：表格右上方有LASPC粒子計(jì)數(shù)器的校驗(yàn)有效期

我發(fā)出來(lái)這兩個(gè)表格的目的是希望大家對(duì)于潔凈室內(nèi)的粒子測(cè)試有一個(gè)感性的認(rèn)識(shí)，知道使用LASPC粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測(cè)試的表單出來(lái)是什么樣的。

注:注意的是滿足了單點(diǎn)的最小采樣量,單點(diǎn)不做泊松置信。所有點(diǎn)平均做正態(tài)t置信

該機(jī)器本身具有自動(dòng)計(jì)算95%置信區(qū)間的功能,只要按下一個(gè)按鍵即可自動(dòng)獲得結(jié)果。這也是表單上出現(xiàn)

當(dāng)然，現(xiàn)在因?yàn)镮SO14644-1的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)升級(jí)到2015版，可以不做置信，但是該標(biāo)準(zhǔn)變相的增加了房間的測(cè)點(diǎn)數(shù)，只要各個(gè)單點(diǎn)的平均測(cè)點(diǎn)值結(jié)果通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)即可。

部分企業(yè)，比如上述的清單仍舊采用了置信的方法

以上的兩種方式都是可以的。

對(duì)于離子濃度很低的房間的測(cè)試,則存在粒子計(jì)數(shù)器的最小取樣量的問(wèn)題，這個(gè)在ISO14644中有說(shuō)明,具體如下:

通常我們使用同一個(gè)粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行采樣，因此最小采樣量必然受到5um而不是0.5um濃度的限值。常規(guī)可以看出

100級(jí)的5um的測(cè)試為>=680l

10000級(jí)的5um的測(cè)試為 >6.8l

因此根據(jù)GMP的規(guī)定,

A級(jí)動(dòng)靜態(tài)測(cè)試 至少1000l

B級(jí)動(dòng)靜態(tài)測(cè)試 至少700l

C D級(jí)別的動(dòng)靜態(tài)測(cè)試 至少28.3l

由于該XXX的粒子計(jì)數(shù)器是100l/min的，因此對(duì)于B級(jí)別的靜態(tài)需要至少采樣7mins,對(duì)于動(dòng)態(tài)采樣至少需要1min。

對(duì)于低粒子濃度的采樣，國(guó)外和國(guó)內(nèi)的最低采樣量的計(jì)算方法不完全相同，今天就不說(shuō)了，有空再說(shuō)。主要還是涉及到泊松分布的問(wèn)題。這個(gè)泊松分布快要把我搞瘋了！！！

注意現(xiàn)在活動(dòng)報(bào)名者有7人了, 不滿足15人將會(huì)取消！！！

想要報(bào)名趁早哈！

Chongchong Zhang：第一期線下活動(dòng)的Agendazhuanlan.zhihu.co